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此次榜单对他们的经营业绩考察区间段从2018年开始，标的考察范围涵盖了A股、港交所上市的中资港股以及在境外上市的中概股。

参考资料：1.中国第二款CAR-T产品。但值得注意的是，以CAR-T为代表的细胞免疫治疗赛道受到医药企业和资本追捧的同时，由于CAR-T制备工艺非常复杂，产品普遍定价高昂，因此细胞免疫治疗产品上市后所面临的入院存在困难，国内的商业化如何落地等问题也备受关注。

药明巨诺CD19 CAR-T疗法获批。CAR-T技术发展演变至今，已有数十年历史，近年来，全球以及中国开展的CAR-T临床研究项目数目均大幅增长，2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准两款CAR-T上市，开启了活药市场的新纪元。作为全球获批的第6款CAR-T疗法，期待药明巨诺的Relma-cel能早日将创新的CAR-T产品带给亟需的病患。瑞基仑赛注射液是在美国 Juno 公司 JCAR017 基础上，由药明巨诺自主开发的 CAR-T 产品，于 2017 年 12 月通过明聚生物递交 IND 申请，开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究，2018 年 1 月获得受理。据药明巨诺在第62届美国血液学会（ASH）年会公布的关键性临床试验数据显示，瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效性的患者中，最佳客观缓解率为75.9%，最佳完全缓解率为51.7%

根据IWWM-6缓解标准（Owen et al 2013），百悦泽组VGPR率为16%，而伊布替尼组则为7%。参考资料：1.U.S. FDA Grants BRUKINSA (Zanubrutinib) Approval in Waldenströms Macroglobulinemia。加科思董事长兼创始人王印祥博士表示：JAB-21822是加科思自主研发的具有良好的临床前数据的候选药物，我们将和研究者一起，全力推进临床研究，尽早为患者带来希望。

北京肿瘤医院沈琳教授表示：KRAS是科学界定义的第一个人类致癌基因，它在肿瘤中的发生率非常广泛，但由于表面光滑，很难与小分子抗肿瘤药结合，被广泛认为‘难成药靶点。JAB-21822是KRAS G12C抑制剂中潜在的同类最佳项目。加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822在中国完成首例I/II期实体瘤患者给药 2021-08-03 14:12 · wnnd 加科思药业今日公布，公司自主研发的1类创新药KRAS G12C抑制剂JAB-21822在中国完成首例患者给药。2019年统计数据显示，非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、胰腺癌、卵巢癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。

从临床前内部头对头的研究来看，这一项目和同类相比，具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露，拥有更好的药代动力学特征和耐受性。8月3日，加科思药业公布，公司自主研发的1类创新药KRAS G12C抑制剂JAB-21822在中国完成首例患者给药。

本次完成首例患者入组的临床研究，是一项在中国开展的多中心，开放的I/II期临床研究，旨在评价JAB-21822用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性曾任先灵葆雅研究所化学部首席研究员、Vertex Pharmaceuticals Inc.技术运营部主任。药明康德聘陈民章博士为联席首席执行官 2021-08-03 14:06 · wnnd 陈民章博士于2008年加入无锡药明康德新药开发股份有限公司 8月2日晚间，药明康德发布公告称，2021年8月2日，本公司召开第二届董事会第十八次会议，审议通过了《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》以及《关于聘任公司联席首席执行官的议案》，同意就联席首席执行官设置的相关条款对《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》进行修订，并且同意在本公司股东大会批准前述《公司章程》修订的前提下，聘任Minzhang Chen（陈民章）博士为联席首席执行官，任期自前述《公司章程》修订事宜经股东大会审议通过之日起，至本公司第二届董事会任期届满之日止。2008年加入无锡药明康德新药开发股份有限公司，并于2011年8月至今担任无锡药明康德新药开发股份有限公司控股子公司上海合全药业股份有限公司董事、首席执行官，于2020年3月担任无锡药明康德新药开发股份有限公司副总裁，领导本公司化学业务板块，整合合全药业、化学服务部等化学业务相关的资源和能力。

自1997年起至今拥有超过20年新药研发和生产管理经验。Minzhang Chen（陈民章）1969年6月出生，1991年毕业于北京大学化学系，获得学士学位，于1996年获得明尼苏达大学有机化学博士学位周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。米内网数据显示：相应国内药品终端市场2020年甲钴胺片销售额为19.07亿元，杭州康恩贝该药品以终端市场计销售额为5,506万元，占市场份额的2.89%。

截止本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的甲钴胺片厂家有杭州康恩贝等四家公司。8月2日， 康恩贝发公告称，全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币574万元。

康恩贝全资子公司甲钴胺片通过仿制药一致性评价 2021-08-03 13:56 · wnnd 甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病米内网数据显示：相应国内药品终端市场2020年甲钴胺片销售额为19.07亿元，杭州康恩贝该药品以终端市场计销售额为5,506万元，占市场份额的2.89%。截止本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的甲钴胺片厂家有杭州康恩贝等四家公司。周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币574万元。康恩贝全资子公司甲钴胺片通过仿制药一致性评价 2021-08-03 13:56 · wnnd 甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。8月2日， 康恩贝发公告称，全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病

3、用于因SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。5、用于接受营养支持的成人短肠综合征。

天士力JS1-1-01片获美国FDA临床试验批准 2021-08-03 13:49 · wnnd 天士力（北美）药业有限公司收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知 8月2日，天士力发布公告称，其全资子公司天士力（北美）药业有限公司（简称北美药业）收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知（IND编号：153206）。2、用于因Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小。

本品在原上市2种规格基础上，本次获得国家药品监督管理局批准新增2种规格：6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小。至此，北美药业人生长激素注射液共计4种规格批准上市。目前共获批6 种适应症：1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

北美药业自主研发的治疗用生物制品人生长激素注射液，于2019年6月获得国家药品监督管理局批准上市（规格：4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支）绿叶制药与裕利医药达成合作协议 2021-08-03 13:35 · wnnd 绿叶制药向裕利医药授予其中枢神经药物思瑞康及思瑞康缓释片在马来西亚和文莱两国的独家分销权。

根据2018版CANMAT/ISBD双相障碍管理指南，喹硫平被推荐为双相情感障碍的一线治疗药物。此外，思瑞康缓释片还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症。

公开资料显示，思瑞康及其缓释片是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。8月2日，绿叶制药官网显示，将与裕利医药达成合作协议，向裕利医药授予其中枢神经药物思瑞康（富马酸喹硫平，速释）及思瑞康缓释片（缓释制剂）在马来西亚和文莱两国的独家分销权

MNC的加入彻底点燃了这一领域，信达生物、宜明昂科、尚健生物等相继入局。SIRPα Fc与红细胞结合能力弱数据来源：Trillium TherapeuticsTTI-621是一款IgG1 Fc，TTI-622是一款IgG4 Fc。2020年3月，吉利德科学斥资49亿美元收购专注于CD47抗体研发的Forty Seven公司，收购金额为Forty Seven公司市值的两倍。无独有偶，天境生物以19.4亿美元的高价将公司CD47单抗TJC4 License out艾伯维。

Trillium Therapeutics是一家专注于肿瘤免疫疗法的公司。为规避血液毒性问题，公司通过独特的抗原结合表位，保留促进巨噬细胞活性和抗肿瘤药效的同时，降低药物与红细胞的结合，减少抗体注射后带来的贫血等副作用。

简单来说，由于红细胞表面也高表达CD47，一旦CD47抗体与红细胞表面的CD47结合，一方面可引起红细胞凝集，进而导致红细胞裂解。由于TTI-621对巨噬细胞的激活效果更强，理论上可产生更强的治疗效果，但在年初公布的数据中，TTI-621的缓解率不及TTI-622，且剂量仅爬坡至2mg/kg，而后者剂量已爬至18mg/kg，预计未来Trillium将重点布局TTI-662，如探索与PD-1等药物的联用方案。

近年来，CD47单抗已成为最炙手可热的靶点之一。小结许多投资者认为，由于CD47几乎表达于所有癌症，因此具有与PD-1同样的发展潜质，未来市场空间广阔。

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